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求人/東京都 -学歴不問

3,254

GVP・GPSPに関わる自己点検業務担当|化学製品製造技術者

WDBココ株式会社

飯田橋公共職業安定所
13010-98971841
  • 東京都 中央区 月島駅徒歩10分/勝どき駅 から 徒歩8分
  • 月額:300,000円
  • 正社員以外
  • 年齢不問
  • 免許・資格不問
  • 書類選考なし
  • 通勤手当あり
  • 昇給あり
  • 賞与あり
  • 女性活躍
  • 残業なし
  • 社会保険完備

当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発における データ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託機関(CRO) として、安全性情報管理を主軸に毎年120%の売り上げ拡大 をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェク トの品質チェックを行うための監査担当を募集します。 ◆GVP・GPSP実施部門(製造現場、業務委託先を含む) を対象とした社内監査の実施◆GVP・GPSP手順に従っている か自己点検を行う業務(チェックリスト作成、手順書と実務記録の 突合せ、報告書作成)◆安全性管理部門や実施部門(MR・開発・ 治験部門やコールセンター含む)との連絡調整◆環境変化(薬事関係法規の改定、社内の機構変更など)に伴う臨時自己点検対応、体制修正の監視・指導 *変更範囲:会社の定める業務

30日以上前
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